“药品安全 良法护航”在湖南落地

9月4日，“全国药品安全宣传周”湖南启动仪式举行。

药品是治病救人的特殊商品，药品安全事关人民群众身体健康，经济社会发展稳定。

今年“全国药品安全宣传周”活动主题是“药品安全 良法护航”。正值《药品管理法》颁布40周年，如何推动药品管理法律法规落地落实，有效发挥法治对安全用药的保障和引领作用，是今年的重要课题。

2024年上半年来以来，全省各级药品监管部门以“四个最严”要求为根本导向，以保障药品安全为底线，推动生物医药产业高质量发展为高线，积极履行监管责任，强化风险防控和社会共治，严厉打击违法违规行为，有力保障公众用药安全。

全省药品、医疗器械、化妆品安全态势稳定向好

2024年上半年，全省药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动，扎实履行药品监管职责，确保人民群众用药安全有效，全省药品、医疗器械、化妆品安全态势稳定向好。

安全风险有效防控。全面加强对药械化生产经营企业和使用单位的监管力度，突出强化对疫苗、特殊药品的监督检查，依法查处违法违规行为，严格监督整改，及时消除质量隐患，有效控制了药品安全风险。

药品质量持续改善。根据2024年国家级、省本级药品监督抽检报告，省内药品生产经营使用领域的基本药物、疫苗、集采中选药品保持合格率100%。全省药械化企业认真履行产品全生命周期安全的主体责任，生产经营质量管理水平进一步提高，人民群众用药用械用妆安全得到可靠保障。

稽查打假力度加大。全省查处药械化案件2026件。各级药品监管部门与公安机关紧密协作，继续保持严厉打击制售假药的高压态势，查处重大药品违法案件56件，移送起诉犯罪嫌疑人111人，有力整治了药品市场秩序，其中查办的“6.14”益阳特大生产销售假冒化妆品案，得到国家药监局通报表扬。

深入推进药品安全巩固提升行动

当前，全省深入推进药品安全巩固提升行动，主要从3个方面强化风险防控措施，守护群众用药安全。

紧盯重点产品抓监督、防风险。以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、青少年近视防控产品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药械、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点监管产品，进一步提高执法监管的针对性、有效性，坚决守住药品安全底线。

突出关键环节抓稽查、办大案。强化省、市、县三级监管协同，完善行刑衔接机制，扎实推进药品流通领域“清渠2024”专项稽查，全面深化药品市场整治，严打违法犯罪行为，决不放过一针一片假劣药品，切实保障公众用药安全有效。

着眼长治久安建机制、强基础。扎实推进全省药品安全信用体系建设，建立严重违法失信名单，推行分级分类监管，监督落实企业主体责任。健全乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，夯实药品安全治理基础。促进“三医”协同发展和治理，加强用药安全知识科普宣传，推进药品安全社会共治进程，为健康中国建设保驾护航。

药品安全是一项共同努力的系统工程

党的二十届三中全会在公共安全治理机制中明确提出，要完善药品安全责任体系。药品安全是一项需要全社会共同关注、共同努力的系统工程，离不开各级各部门的积极履职，离不开广大药品生产经营者的守法经营，更离不开社会各界的共同参与。

药品安全宣传现场。

省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚表示，要牢记人民健康是“国之大者”，统筹高水平安全与高质量发展，深入实施药品安全巩固提升行动，切实保障人民群众用药安全有效。

各级药品监管部门要依法从严监管，严格落实部门责任。坚决落实“四个最严”要求，始终坚持以人民为中心的发展思想，全面贯彻落实《药品管理法》，完善药品安全责任体系，定期开展药品安全风险会商，进一步加大药品全生命周期监管力度，深入实施药品安全巩固提升行动，始终保持严厉打击药品安全违法犯罪的高压态势，切实履行好保障药品安全、保护公众健康的责任和使命。

广大药品生产经营者要坚持守法经营，切实履行主体责任。全体药品企业要恪守道德底线，不逾法律红线，始终把主体责任记在心上、扛在肩上、抓在手上，严格落实生产环节“源头”责任、经营环节“中间”责任以及使用环节“终端”责任，建立健全完备的质量管理体系，确保生产经营持续合规，不断提升药品质量安全水平。

社会各界和广大公众要积极参与，共同守护药品安全。全省科研院所、专家学者要发挥智库作用，围绕人民群众关心的热点问题，及时开展科普宣传，提升安全用药水平。药械化行业协会要强化自身建设，推动安全诚信生产经营，促进行业健康有序发展。广大公众要增强对药物的正确认识，提高自我保健意识，避免药物滥用和误用。

来源：红网

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