喜讯！谷医堂医疗机构制剂许可证正式获批

经湖南省药品监督管理局审批，湖南谷医堂连锁中医门诊有限公司长沙雨花京豪大厦门诊部正式获得医疗机构制剂许可证。 

由于医疗行业的强监管、高标准属性，民营医疗机构几乎没有属于自己的制剂室，甚至连许多县级医院都没有。谷医堂为保证产品质量和加速院内制剂的研发速度，2019年就已开始进行医疗机构制剂室的筹建。2020年10月，取得医疗机构制剂许可证，但因场地受限，当时只取得了外用制剂的生产线。随着谷医堂中医优势病种的布局，原有的制剂室已不能满足需求，公司便重新寻找场地进行新的医疗机构制剂基地的筹建。2021年3月，位于岳阳湘阴的院内制剂生产基地开始新建。基地占地面积2600平方米，投资规模1000万余元，由前处理提取车间、外用药制剂车间，合剂、膏滋车间，固体制剂车间、仓库、检测中心等几大板块组成。新的制剂室包含了颗粒剂线、丸剂线（水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）线、合剂线、洗剂（外用）线。目前已通过了湖南省药品监督管理局的审核、检查，顺利获得了医疗机构制剂许可证。 医疗机构制剂许可证的获批不仅证实了谷医堂的专业和实力，大大加快了谷医堂院内制剂的研发速度及产品质量的提高，更预示着谷医堂院内制剂从研发、生产到销售的所有环节已全部打通。

目前，10款关于不孕不育病症方向的院内制剂已取得了批准文号，8款院内制剂正申报中，今年又新启动了关于15个病种的院内制剂的研发。自2018年中华中医药学会发布了95个中医优势病种后，谷医堂便开始了中医优势病种的布局。未来3-5年，将会全面系统的对男科、妇科、皮肤科、大内科、泌尿科、内分泌科、呼吸科、肿瘤康复科、骨科、心脑血管科等进行产品开发，为后续新药开发提供配方来源。同时也会不断加强现有制剂的生产质量管理，细化原药材采购验收、制剂生产设备、药品检验等各环节标准化管理，为患者提供有效、安全、便利的院内制剂，保障患者用药安全有效。

来源：谷医堂集团

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