2款独家苗药对新冠肺炎有效 贵州百灵将向CDE申请修订说明书
5 月 25 日，贵州百灵官网发布消息称，多项试验结果显示，贵州百灵独家苗药咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间。
贵州百灵官网列出了咳速停糖浆和咳清胶囊按 Ⅳ 期临床标准开展的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）相关的临床研究。其中提到，由于国内疫情防控形势平稳向好，新冠肺炎患者数量锐减，该项临床试验原计划招募 72 例新冠病毒肺炎患者参加，最终共入组 30 位患者，未能达计划招募数量，致使客观性受到一定影响。
咳速停糖浆组、咳清胶囊组的咳嗽痊愈率（60.00%、80.00%）高于对照组（40.00%）；与常规治疗比较，咳速停糖浆组、咳清胶囊组平均咳嗽消失时间更短，且有缩短咳嗽消失时间的趋势。次要疗效指标分析结果则表明：咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的疾病痊愈率分别为 80.00%、80.00%、30.00%，中位痊愈时间分别为 4.30 天和 4.41 天，而对照组痊愈未达半数，表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊，有利于疾病治愈，缩短痊愈时间；咳速停糖浆组、咳清胶囊组与对照组的病毒转阴率为 50.00%、60.00% 和 30.00%，中位转阴时间分别为 3.59 天、1.94 天和 4.79 天，表明服用咳速停糖浆和咳清胶囊，有利于新冠病毒转阴。
对此，贵州百灵认为，本次临床试验结果表明，咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间且安全可靠，可以作为中药治疗新冠肺炎的选择之一，值得临床推广和使用。
贵州百灵表示，将继续与相关科研机构合作，开展更加广泛的研究，在具备合适条件的时候，向国家药监局药品审评中心（CDE）提交申请，对咳速停糖浆和咳清胶囊《药品说明书》进行修订。
原标题：贵州百灵称 2 款独家苗药对新冠肺炎有效，将向 CDE 申请修订说明书
来源： Insight数据库
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