全球首发iPSC‑ECM核心原料，美柏生物引领生物再生材料“长沙智造”新纪元

2026年4月18日，在长沙中南大学隆重举行的中国生物材料学会口腔颅颌面材料分会2026年学术年会上，湖南美柏生物医药有限公司正式全球首发iPSC工程化人源细胞外基质（ECM）原料。这一突破性成果以诺奖级iPSC技术+细胞工程化智造双轮驱动，成功突破了行业长期存在的“卡脖子”难题，填补了全球人源ECM规模化量产空白，标志着中国生物再生材料迈入全球引领新阶段。

本次年会聚焦口腔颅颌面材料从精准修复到组织再生、从高端器械到个性化诊疗的前沿探索，是医工交叉与产学研协同的高水平学术盛宴。长沙凭借完善的生物医药产业链、优良的营商环境和有力的政策支持，正加速成为生物医药创新高地与成果转化沃土。作为扎根长沙的本土企业，美柏生物深度融入湖南生物医药创新生态，联合中南大学、湖南大学等高校，构建起“基础研究—技术攻关—成果产业化”全链条体系，成为长沙“智造之城”在生物医学领域的标杆。

传统ECM多依赖动物源、尸体捐献或胎盘组织，长期面临伦理风险、批次不稳定、免疫排斥、难以规模化等致命短板。美柏生物历时六年攻坚，全球首次实现基于iPSC技术的人源ECM工程化量产，在非病毒载体构建、MAYBIO MATRIX®高效表达、仿生催化交联、3D智能培养等核心环节取得突破。相比传统技术，美柏iPSC‑ECM实现“100%人源序列、无动物源污染、无伦理争议”三大颠覆性突破，批间差小于1%，活性保留率提升80%，更适配临床与医美场景。目前，美柏生物已建成10000㎡国际标准GMP车间，通过ISO9001/ISO13485双认证，年产能达80万支无菌凝胶，支撑约10亿元产值，成为全球唯一掌握iPSC到ECM全链条闭环核心技术的企业。

美柏生物董事长肖锷博士表示，传统补片类材料多来自尸体捐献，存在组织来源的伦理及安全风险，而美柏通过干细胞诱导在生物反应器中生产组织，彻底解决了这一问题。该原料可广泛应用于口腔颌面修复、医美原料（如注射胶原蛋白、脱细胞基质）、烧伤植皮、术后修复、软骨再生等创面与组织缺损修复。下一步，除继续提供核心原料外，美柏生物将着力生产制剂并取得注册证上市，进一步拓展应用领域。肖锷博士强调，中国拥有全球最完整的产业链、最活跃的临床需求与最强的政策支持，本土生物材料企业完全有能力实现全球引领。

本次iPSC‑ECM全球首发，不仅是美柏生物的里程碑，更是中国生物再生材料领域的标志性突破。随着iPSC‑ECM全面产业化，将带动医疗器械、医美、再生医学等下游产业升级，催生千亿级新质生产力，让“长沙智造”成为生物再生材料领域的全球名片。

来源：美柏生物

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